质量负责人（兼授权人）

1、负责公司质量管理、控制及实施等工作

2、负责成品等符合注册批准的要求和质量标准，并确保产品放行前完成批记录的审核和必要的检验

3、审核并批准质量方法、取样方法、检验方法等操作规范及所有与质量有关的变更、验证方案和报告

4、批准并监督委托检验、评估和 批准物料供应商

5、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理

6、确保完成产品质量回顾分析，及公司组织的自检

7、与其他部门负责人共同负责审批产品的工艺规范、操作，工艺验证，物料和产品的贮存条件，规范的执行及记录的保存等

岗位要求

1、具有至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验，至少一年的药品质量管理经验

2、从事过药品生产过程控制和质量检验工作

3、了解并熟知生物技术、管理知识、制药企业质量管理知识

4、熟知GMP有关法律法规

5、沟通能力、协调能力、组织管理能力、原则性强